一度火熱的腫瘤免疫治療受“魏則西事件”的影響被迅速降溫。針對(duì)這一狀況，筆者將客觀介紹腫瘤免疫治療的發(fā)展歷程、發(fā)展趨勢(shì)及優(yōu)缺點(diǎn)，并從癌癥患者、監(jiān)管部門(mén)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及業(yè)內(nèi)專(zhuān)家等多個(gè)角度解析當(dāng)前腫瘤免疫治療存在的問(wèn)題及可能的對(duì)策，以期為建立適合我國(guó)國(guó)情的腫瘤免疫治療發(fā)展路徑提供參考意見(jiàn)。

2016年春夏之交的“魏則西事件”，注定會(huì)在中國(guó)腫瘤免疫治療發(fā)展史上留下深深的烙印，甚至可能會(huì)深刻影響中國(guó)腫瘤免疫治療事業(yè)的未來(lái)走向。

在此之前，中國(guó)大陸的免疫治療風(fēng)生水起：一方面以DC-CIK/CIK（Cytokine Induced Killer Cell）為主體的非特異性細(xì)胞免疫治療技術(shù)，在國(guó)內(nèi)上千家醫(yī)院（包括部分知名三甲醫(yī)院及國(guó)內(nèi)頂級(jí)腫瘤專(zhuān)科醫(yī)院）如火如荼地的開(kāi)展，每年數(shù)以萬(wàn)計(jì)的患者接受上述細(xì)胞免疫治療，統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示該療法具有一定療效，但其療效卻被一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)過(guò)度夸大，也因此滋生了國(guó)內(nèi)癌癥細(xì)胞免疫治療的亂象之一；另一方面代表免疫治療新興方向的免疫檢查點(diǎn)單抗治療、CAR-T（Chimeric Antigen Receptor Modified T）/TCR-T（T Cell Receptor Modified T）細(xì)胞治療在我國(guó)也風(fēng)頭漸勁，其中開(kāi)展CAR-T細(xì)胞治療的臨床試驗(yàn)數(shù)量一度躍居全球第二名，僅落后于美國(guó)，把傳統(tǒng)強(qiáng)國(guó)歐洲、日本遠(yuǎn)遠(yuǎn)甩在身后。

故腫瘤免疫治療一度被寄予厚望，被認(rèn)為是中國(guó)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域趕超歐美發(fā)達(dá)國(guó)家，從而實(shí)現(xiàn)彎道超車(chē)的難得機(jī)遇。

然而，受“魏則西事件”的影響，5月4日國(guó)家衛(wèi)計(jì)委緊急召開(kāi)了電視電話會(huì)議，叫停國(guó)內(nèi)所有細(xì)胞免疫治療的臨床應(yīng)用及加強(qiáng)細(xì)胞免疫治療的臨床研究的監(jiān)管，更有一些地方職能部門(mén)或醫(yī)院從嚴(yán)管理，將正在開(kāi)展的細(xì)胞免疫治療的臨床研究也暫停了，國(guó)內(nèi)蓬勃發(fā)展的免疫治療頓時(shí)從波峰跌入谷底。

那么，腫瘤免疫治療究竟是治愈癌癥的新希望，還是網(wǎng)絡(luò)上炒作的“國(guó)外已淘汰的技術(shù)或虛假療法”？腫瘤免疫治療能否實(shí)現(xiàn)中國(guó)在醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域“彎道超車(chē)”的愿望？如何才能呵護(hù)和引導(dǎo)中國(guó)腫瘤免疫治療行業(yè)的健康發(fā)展？

下面，筆者將通過(guò)對(duì)腫瘤免疫治療發(fā)展歷史的介紹，從癌癥患者、監(jiān)管部門(mén)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及業(yè)內(nèi)專(zhuān)家等不同角度換位思考權(quán)衡利弊，進(jìn)而凝聚共識(shí)、理清思路，為建立適合我國(guó)國(guó)情的免疫治療發(fā)展路徑積極諫言建策，以期推進(jìn)我國(guó)腫瘤免疫治療事業(yè)的健康、可持續(xù)發(fā)展，最終惠及我國(guó)廣大腫瘤病患。

腫瘤免疫治療的發(fā)展歷程

腫瘤免疫治療是指應(yīng)用免疫學(xué)原理和方法，提高腫瘤細(xì)胞的免疫原性和對(duì)效應(yīng)細(xì)胞殺傷的敏感性，激發(fā)和增強(qiáng)機(jī)體抗腫瘤免疫應(yīng)答，并將免疫細(xì)胞或效應(yīng)分子輸入患者體內(nèi)，協(xié)同機(jī)體免疫系統(tǒng)殺傷腫瘤細(xì)胞，抑制腫瘤生長(zhǎng)的療法。作為一種癌癥治療策略，免疫治療的原理非常容易理解與接受。

事實(shí)上，最早的腫瘤免疫治療可以追溯到1893年，當(dāng)時(shí)美國(guó)紐約骨科醫(yī)生威廉?科利（William Coley）發(fā)現(xiàn)，肉瘤患者手術(shù)切除后受到化膿性鏈球菌感染，意外地導(dǎo)致患者的癌癥消退。20世紀(jì)90年度中期，美國(guó)國(guó)立癌癥研究院史蒂文?羅森博格（Steven Rosenberg）團(tuán)隊(duì)成功地用高劑量IL-2治愈第一例腫瘤患者，給腫瘤免疫治療帶來(lái)一線曙光。然而，受腫瘤發(fā)生的復(fù)雜性與人們對(duì)免疫機(jī)制理解程度的限制，腫瘤免疫治療前期階段的總體療效欠佳，即使作為如手術(shù)、放化療等常規(guī)治療方法外的輔助手段，由于缺乏多中心及隨機(jī)對(duì)照研究，仍難以得到主流醫(yī)學(xué)觀點(diǎn)的接受與認(rèn)可。

進(jìn)入21世紀(jì)之后，隨著腫瘤免疫調(diào)控機(jī)制的逐漸清晰化和基因改造技術(shù)的不斷升級(jí)，腫瘤免疫治療的領(lǐng)域不斷拓展：從非特異性免疫刺激劑到腫瘤疫苗、再到針對(duì)免疫檢查點(diǎn)阻斷的單克隆抗體與過(guò)繼細(xì)胞免疫治療，一項(xiàng)項(xiàng)創(chuàng)新免疫治療技術(shù)為人類(lèi)抗擊腫瘤提供更多的利劍，也讓在腫瘤征戰(zhàn)途中屢戰(zhàn)屢敗的臨床醫(yī)生和科學(xué)家們重拾了信心（腫瘤免疫治療大事記參見(jiàn)下圖）。

尤其是近5年，隨著免疫檢查點(diǎn)單抗治療與轉(zhuǎn)基因CAR-T細(xì)胞治療的崛起，免疫治療的療效逐漸獲得肯定，甚至被醫(yī)學(xué)界認(rèn)為腫瘤治療領(lǐng)域最具前景及最有可能治愈癌癥的方向。不過(guò)，值得一提的是，無(wú)論采用何種方式，最終的落腳點(diǎn)均為特定類(lèi)型的免疫細(xì)胞。因而，從這個(gè)意義上說(shuō)，免疫細(xì)胞是免疫治療的關(guān)鍵，細(xì)胞免疫治療是最直接的免疫治療方式。

當(dāng)前，腫瘤免疫治療已成為科學(xué)界與投資界的熱門(mén)。2011年12月，國(guó)際權(quán)威雜志《自然》及《臨床腫瘤學(xué)》分別發(fā)表相同題目“腫瘤免疫治療的時(shí)代已經(jīng)來(lái)臨”的評(píng)論文章，認(rèn)為腫瘤免疫細(xì)胞治療即將迎來(lái)新一輪的研究高潮，未來(lái)有可能在腫瘤治療中占據(jù)相當(dāng)重要的地位。2012年6月，《新英格蘭醫(yī)學(xué)》雜志刊出文章“腫瘤研究200年”，明確提出：腫瘤治療方法已轉(zhuǎn)變成手術(shù)、放療、化療、生物免疫治療四足鼎立；2013年12月，《科學(xué)》雜志將腫瘤免疫治療列為年度十大科學(xué)突破之首。而在產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域，2013年8月美國(guó)高盛報(bào)告，八大可能改變世界的領(lǐng)域創(chuàng)新，癌癥免疫療法排名第二，預(yù)測(cè)在將來(lái)免疫治療可能會(huì)像當(dāng)前的化療一樣，成為癌癥治療的一線方法?；ㄆ煦y行分析師認(rèn)為，未來(lái)10年，60%的晚期癌癥病人將用免疫治療。

2016年1月，美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年報(bào)將癌癥免疫治療當(dāng)選“Advance ofthe Year”；美國(guó)《時(shí)代》雜志對(duì)腫瘤免疫治療給予充分肯定，將其登上2016年4月雜志的封面。另外，在美國(guó)，繼2015年1月美國(guó)總統(tǒng)奧巴馬高調(diào)提出精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃之后，2016年1月國(guó)情咨文基于免疫治療與靶向治療發(fā)展，又提出癌癥“登月計(jì)劃——Moonshot”，宣布將舉全國(guó)之力，將美國(guó)變?yōu)橐粋€(gè)克服癌癥的國(guó)家。因而，免疫治療是治愈晚期癌癥的最大希望，是一片前景廣闊的藍(lán)海，理應(yīng)成為我國(guó)癌癥治療領(lǐng)域的重點(diǎn)方向。同時(shí)，相對(duì)于傳統(tǒng)治療藥物，如小分子靶向藥和抗體藥物，我國(guó)在該方面與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的差距相對(duì)較小，應(yīng)加強(qiáng)布局，有望使其作為醫(yī)藥生物領(lǐng)域趕超歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的重要突破口。

癌癥的傳統(tǒng)治療方式，包括手術(shù)、放療、化療、靶向治療，均具有不同的局限性。手術(shù)對(duì)于腫瘤未轉(zhuǎn)移患者來(lái)說(shuō)是首選的治療方式，能直接將肉眼所見(jiàn)的腫瘤組織切除，但對(duì)于轉(zhuǎn)移性患者手術(shù)治療無(wú)能為力。放化療能大面積多點(diǎn)殺傷腫瘤細(xì)胞，但同時(shí)亦可傷及正常組織細(xì)胞，產(chǎn)生程度不同的不良反應(yīng)。靶向藥物治療效果明顯，見(jiàn)效快，但腫瘤細(xì)胞很快就產(chǎn)生耐藥。因此，傳統(tǒng)的治療方式不但面臨各種副作用，同時(shí)也無(wú)法防止腫瘤復(fù)發(fā)。而腫瘤免疫治療不同，它是通過(guò)增強(qiáng)患者自身免疫力來(lái)治療腫瘤，同時(shí)具有反應(yīng)快、副作用小的特點(diǎn)。此外，機(jī)體免疫系統(tǒng)具有良好的記憶型免疫機(jī)制，故免疫治療容易形成記憶型免疫，在防止腫瘤復(fù)發(fā)上具有顯著優(yōu)勢(shì)。因此，免疫治療相比傳統(tǒng)治療方式，具有反應(yīng)快、副作用小、療效持久的顯著優(yōu)勢(shì)。

國(guó)內(nèi)目前臨床應(yīng)用比較普遍的是非特異性免疫細(xì)胞治療CIK、DC-CIK或NK細(xì)胞。這類(lèi)細(xì)胞作為機(jī)體天然免疫的第一道免疫防線細(xì)胞，雖其特異性殺傷作用可能不及CAR-T、TCR-T這些特異性的免疫細(xì)胞快速迅猛，但在經(jīng)過(guò)過(guò)去10多年超過(guò)10萬(wàn)人次腫瘤患者的應(yīng)用，這些非特異細(xì)胞在降低腫瘤切除術(shù)后復(fù)發(fā)率、提高對(duì)化療反應(yīng)的耐受性、改善生活質(zhì)量、延長(zhǎng)帶瘤生存期方面可能發(fā)揮著一定的積極作用。但對(duì)復(fù)發(fā)、難治性腫瘤的療效僅限于少量典型病例，缺乏前瞻性、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支撐。

國(guó)際以特異性免疫為主，可在晚期患者中可產(chǎn)生顯著療效，且有相當(dāng)比例的患者一旦起效可長(zhǎng)期獲益。例如，應(yīng)用針對(duì)新抗原的TIL細(xì)胞治療轉(zhuǎn)移性胃腸腫瘤，可有效控制病情；應(yīng)用PD-1抗體（Pembrolizumab, Merck）治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤，有效率達(dá)到37%（152/411），包括肺癌、肝癌、腎癌在內(nèi)的晚期實(shí)體瘤有效率介于11.5%-29%；應(yīng)用針對(duì)CD19的CAR-T細(xì)胞（CTL019, Novartis）治療復(fù)發(fā)、難治性B細(xì)胞白血病，完全緩解率達(dá)到93%（55/59）。

相對(duì)于放化療、靶向藥物治療只能延長(zhǎng)晚期癌癥患者中位生存期，無(wú)法有效提高長(zhǎng)期生存率的現(xiàn)實(shí)，免疫治療具有不可比擬的優(yōu)勢(shì)。

但腫瘤免疫治療也存在一些不足之處。如機(jī)體免疫反應(yīng)極快，故腫瘤免疫反應(yīng)強(qiáng)度需要得到很好的控制。又如，PD-1抗體和CTLA-4抗體的聯(lián)合使用容易造成自身免疫過(guò)度攻擊等副作用。再者，腫瘤組織免疫抑制性微環(huán)境是腫瘤免疫治療療效的重大障礙。此外，腫瘤細(xì)胞基因組的不穩(wěn)定性，形成腫瘤異質(zhì)性，從而容易引起對(duì)單靶點(diǎn)腫瘤免疫治療殺傷不徹底和耐受。

 腫瘤免疫治療的換位思考

腫瘤免疫治療作為腫瘤治療的重要發(fā)展方向和希望所在，其有目共睹且無(wú)需置疑。那么該如何來(lái)理性對(duì)待這一發(fā)展中的腫瘤新療法呢？鑒于包括抗體在內(nèi)的生物制品藥物具有相對(duì)完善的審批流程與準(zhǔn)入機(jī)制，這里不再贅述，筆者將重點(diǎn)探討以個(gè)性化的“活細(xì)胞”作為終產(chǎn)品的細(xì)胞免疫治療，從癌癥患者、監(jiān)管部門(mén)、業(yè)內(nèi)專(zhuān)家及醫(yī)療機(jī)構(gòu)這三個(gè)不同的角度進(jìn)行解析。

3.1 患者

對(duì)于國(guó)內(nèi)大多癌癥患者而言，生命健康所面臨的威脅與治療所需承擔(dān)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的矛盾是一直存在且需要不斷權(quán)衡的：

（1）最皆大歡喜的結(jié)果是花少量的錢(qián)治愈癌癥，

（2）退而求其次是付出高昂的治療代價(jià)得到癌癥被治愈或有效延長(zhǎng)生命的結(jié)果，

（3）再次之是癌癥沒(méi)被治愈或沒(méi)有治療機(jī)會(huì)但醫(yī)療花費(fèi)也不大，

（4）最壞最難接受但卻常常也是沒(méi)法回避的結(jié)局是人財(cái)兩空。

然而，鑒于癌癥的復(fù)雜性，療效的不確定性及不可預(yù)測(cè)性始終貫穿治療始末，至今尚無(wú)任何一種方法能通過(guò)準(zhǔn)確判斷晚期癌癥的疾病狀態(tài)與疾病分型，確?；颊攉@得最佳治療收益，免疫治療同樣如此。雖然通過(guò)腫瘤組織與正常組織的全外顯子、轉(zhuǎn)錄組的高通量比較分析及腫瘤組織中免疫微環(huán)境的檢測(cè)，醫(yī)生可以初步評(píng)估患者是否適用于免疫治療，但免疫治療尚處于高速發(fā)展階段，很多技術(shù)環(huán)節(jié)仍有待細(xì)化與改進(jìn)。

經(jīng)濟(jì)與社會(huì)因素也是癌癥治療無(wú)法回避的問(wèn)題。任何治療都要在患者家庭經(jīng)濟(jì)條件許可的情況下進(jìn)行。因而，醫(yī)務(wù)人員要盡可能地給癌癥患者提供可以采納的治療方法的選項(xiàng)，并充分、客觀地介紹每種治療方法的適用人群及風(fēng)險(xiǎn)利弊，讓癌癥患者和家屬充分知情后再慎重做出選擇。同時(shí)，必須強(qiáng)調(diào)的是人的生老病死是自然規(guī)律，免疫治療和其他傳統(tǒng)治療措施一樣絕不是所有晚期癌癥患者的靈丹妙藥，它或許可使部分患者得以長(zhǎng)期生存甚至治愈，但仍有相當(dāng)一部分患者最終會(huì)走向死亡。因而，無(wú)論是患者還是家屬都要充分考慮自己和家庭的經(jīng)濟(jì)情況，務(wù)必量力而行，避免最終人財(cái)兩空后產(chǎn)生強(qiáng)烈心理落差而引發(fā)的社會(huì)矛盾。

另外，不同類(lèi)型的癌癥患者所急需的免疫治療方法不盡相同，理應(yīng)區(qū)別對(duì)待。對(duì)于早期的并接受手術(shù)治療的復(fù)發(fā)率不高的癌癥患者，可選擇能明確降低復(fù)發(fā)率且具有較高安全性的免疫治療方法，如非特異性細(xì)胞免疫療法及胸腺肽均可以考慮；對(duì)于高復(fù)發(fā)可能的患者可考慮采用特異性T細(xì)胞治療或/及免疫檢查點(diǎn)抗體治療；而對(duì)于晚期癌癥患者，特別是年輕的晚期癌癥患者，強(qiáng)烈的求生欲望足以克服治療新方法的不成熟帶來(lái)的恐懼心理，可考慮采用有一定治愈希望但具有一定風(fēng)險(xiǎn)性的免疫治療方案，如基因修飾特異性免疫細(xì)胞（CAR-T/TCR-T療法）或免疫檢查點(diǎn)抗體治療。

因此，在未來(lái)比較長(zhǎng)的一段時(shí)間內(nèi)，溫和、安全的非特異性的免疫細(xì)胞和經(jīng)過(guò)基因工程改造“快、準(zhǔn)、穩(wěn)、狠”的特異性免疫細(xì)胞（CAR-T/TCR-T細(xì)胞）將合理地并存使用，服務(wù)于不同的腫瘤病患人群。

腫瘤細(xì)胞免疫治療雖然在國(guó)內(nèi)外均屬于研究熱點(diǎn)，也有產(chǎn)品被FDA授予“突破性治療”，但截至目前，暫無(wú)一個(gè)新產(chǎn)品被批準(zhǔn)上市。

其中一個(gè)重要的原因是細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品是一種“活”細(xì)胞及個(gè)體化產(chǎn)品，個(gè)體化活細(xì)胞進(jìn)行的監(jiān)管具有內(nèi)在復(fù)雜性：與一般藥物的普適性特征不同，其具有顯著個(gè)性化特征，難以標(biāo)準(zhǔn)化；與一般藥物進(jìn)入人體后，只減不增不同，活細(xì)胞進(jìn)入體內(nèi)后具有自主性與自適應(yīng)能力，不易定量；同時(shí)，“活”細(xì)胞最終放行檢驗(yàn)所允許的時(shí)間窗短，難以完成常規(guī)生物制品所需要的安全性（細(xì)菌、真菌、支原體、內(nèi)或外源性因子、殘余轉(zhuǎn)導(dǎo)用病毒或DNA等物質(zhì)、熱源/內(nèi)毒素、復(fù)制性病毒、原癌基因和抑癌基因分析）、有效性、生物活性成分等相關(guān)檢驗(yàn)；個(gè)體化產(chǎn)品如果像藥品一樣進(jìn)行所有檢測(cè)，將會(huì)使個(gè)體化產(chǎn)品的價(jià)格高到國(guó)人難以接受的地步，如美國(guó)針對(duì)CD19的CAR-T將在今年年底或明年上市，價(jià)格估計(jì)為25-50萬(wàn)美元，因此，應(yīng)當(dāng)充分考慮我國(guó)國(guó)情，不宜在個(gè)體化活細(xì)胞產(chǎn)品過(guò)分追求其檢驗(yàn)全面性，最終導(dǎo)致產(chǎn)品因價(jià)格昂貴而根本無(wú)法惠及普通百姓。

總之，“活藥物”的特殊性對(duì)于監(jiān)管部門(mén)的管理工作構(gòu)成嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。即便在管理相對(duì)成熟的美國(guó)，將細(xì)胞治療看作是與小分子藥物、大分子藥物鼎立的治療手段，監(jiān)管和推廣模式與傳統(tǒng)藥物不同，依然陷入難監(jiān)管的尷尬局面。

國(guó)內(nèi)細(xì)胞免疫治療技術(shù)正處于高速發(fā)展階段，每年數(shù)以萬(wàn)計(jì)患者被施以細(xì)胞免疫治療的臨床研究或臨床應(yīng)用，已建立起相對(duì)完善的細(xì)胞生產(chǎn)及臨床研究體系，并產(chǎn)生一定療效。國(guó)家監(jiān)管部門(mén)可充分利用我國(guó)這一優(yōu)勢(shì)，盡早完善細(xì)胞免疫臨床研究的準(zhǔn)入機(jī)制，允許一些具備良好工作基礎(chǔ)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展一些創(chuàng)新細(xì)胞免疫技術(shù)的臨床研究，經(jīng)過(guò)不斷技術(shù)改進(jìn)及臨床研究篩選，將單中心及多中心的臨床研究明確療效的細(xì)胞治療技術(shù)進(jìn)行推廣應(yīng)用。

盡管監(jiān)管部門(mén)面臨諸多因難，但相信經(jīng)過(guò)此次整頓變革后，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委及CFDA應(yīng)更多與細(xì)胞治療領(lǐng)域的專(zhuān)家進(jìn)行討論，盡早出臺(tái)符合我國(guó)國(guó)情且適合細(xì)胞免疫治療監(jiān)管的相關(guān)規(guī)范與法規(guī)，國(guó)內(nèi)將建立一個(gè)健康、可持續(xù)發(fā)展的免疫治療市場(chǎng)，通過(guò)其自我修正能力與資源優(yōu)化配置，推動(dòng)腫瘤治療體系向更高級(jí)別、更高水平健康發(fā)展。據(jù)此，國(guó)內(nèi)腫瘤特異性細(xì)胞免疫治療研究方面在接近國(guó)際先進(jìn)水平的基礎(chǔ)上，將有望實(shí)現(xiàn)彎道超車(chē)。

社會(huì)價(jià)值的顯現(xiàn)與經(jīng)濟(jì)價(jià)值的體現(xiàn)對(duì)業(yè)內(nèi)專(zhuān)家與醫(yī)療機(jī)構(gòu)同樣重要：通過(guò)提供免疫治療方法，使腫瘤患者生命得以有效延長(zhǎng)，甚至完全恢復(fù)健康，是其社會(huì)價(jià)值的體現(xiàn)；通過(guò)為患者提供行之有效的免疫治療方法，贏取相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)回報(bào)，是其經(jīng)濟(jì)價(jià)值的體現(xiàn)。

然而，癌癥治療目前仍屬于全球性的醫(yī)學(xué)難題，癌癥治療具有長(zhǎng)期性與艱巨性。一方面，業(yè)內(nèi)專(zhuān)家與醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)潛心研究，設(shè)計(jì)更合理有效的免疫治療方法，為提高癌癥治療的療效做出貢獻(xiàn)，同時(shí)有義務(wù)將自己的治療方法的優(yōu)勢(shì)與不足，通過(guò)通俗易懂的文字或語(yǔ)言、客觀的傳遞給患者及其家屬，盡可能地消除醫(yī)患之間醫(yī)療信息的不對(duì)稱(chēng)性，增強(qiáng)免疫治療方法的透明度；另一方面，業(yè)內(nèi)專(zhuān)家及醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)盡力平衡療效與成本的矛盾體，盡可能的在提高療效的前提下，降低治療費(fèi)用，惠及更多我國(guó)癌癥病人。

為此，業(yè)內(nèi)專(zhuān)家及醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要降低臨床研究所需負(fù)擔(dān)的成本費(fèi)用，使免疫治療方法推廣應(yīng)用過(guò)程中，患者、整個(gè)社保體系的具有更高接受能力。更為重要的業(yè)內(nèi)專(zhuān)家及醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)著力推進(jìn)免疫治療可操作性的規(guī)范化，可監(jiān)督化，并通過(guò)行業(yè)組織形成切實(shí)可行、可管可控的管理規(guī)范建議。

結(jié)語(yǔ)

腫瘤免疫治療是癌癥領(lǐng)域的熱點(diǎn)，并展現(xiàn)出令人鼓舞的臨床療效，給治愈晚期癌癥、攻克腫瘤帶來(lái)了希望。我國(guó)要想趕超國(guó)外先進(jìn)國(guó)家細(xì)胞免疫技術(shù)的發(fā)展水平，首先需要國(guó)家從政府層面制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格把控準(zhǔn)入門(mén)檻，并加強(qiáng)規(guī)范監(jiān)管與政策約束，從產(chǎn)業(yè)角度加強(qiáng)引導(dǎo)與促進(jìn)，正向地推動(dòng)國(guó)內(nèi)免疫治療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展；其次行業(yè)內(nèi)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)企業(yè)應(yīng)該聯(lián)合起來(lái)，共同加強(qiáng)行業(yè)自律，嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)開(kāi)展技術(shù)研發(fā)及臨床研究，增強(qiáng)我國(guó)腫瘤免疫治療方面技術(shù)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，促進(jìn)我國(guó)民族免疫細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

而無(wú)論是媒體還是大眾都應(yīng)該以科學(xué)客觀、公正、寬容的態(tài)度去看待科學(xué)的發(fā)展和進(jìn)步，讓先進(jìn)的科技成果能夠盡早地為人類(lèi)健康造福。

總之，免疫治療事業(yè)的健康、可持續(xù)發(fā)展，是關(guān)系癌癥患者、監(jiān)管部門(mén)、從業(yè)人員及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的重大命題，三者應(yīng)結(jié)成命運(yùn)共同體，通過(guò)不斷凝聚共識(shí)，消除分歧，最大限度降低“魏則西事件”的不良影響，使腫瘤免疫治療就如當(dāng)前所處的季節(jié)一樣，經(jīng)歷短暫的倒春寒后，能再次輕裝出發(fā)，穩(wěn)步走入盛夏，最終結(jié)出金燦燦的果實(shí)，讓更多免疫細(xì)胞藥物造福于眾多癌癥患者。