全國政協(xié)委員、宣武醫(yī)院神經(jīng)外科主任凌鋒。

2016年，“魏則西事件”曾備受關注。已逝的魏則西生前罹患滑膜肉瘤，曾在武警北京總隊第二醫(yī)院接受生物免疫療法（DC－CIK細胞的治療）。

近一年后回顧魏則西事件，凌鋒指出，“這種療法也許不適合他用，或是醫(yī)生跟他許諾得‘太滿’，讓他有過高希望，又花了那么多錢，最后又沒達到理想效果，弄得人財兩空。我們無法評價該院的免疫細胞治療技術如何，但我們可以看到全世界都在研究細胞免疫療法，該療法已被公認為繼手術、化療、放療后抗腫瘤的第四大療法?！绷桎h介紹，“細胞免疫治療”的一個主要原理是調(diào)動患者自身抵抗力、戰(zhàn)斗力抵御腫瘤細胞，而不是像化療、放療那樣在殺傷腫瘤時對機體造成很大傷害。理論上來講，這是腫瘤治療最有前途的一個發(fā)展方向，也是當前腫瘤治療學領域中的研究熱點之一。

“出現(xiàn)一個事件，認真考慮和檢討是對的，說明政府有很好的反應能力?！?/strong>但凌鋒指出，現(xiàn)在全國的細胞免疫研究工作都處于停滯或緩慢狀態(tài)，其實不少病人接受這種療法還確實很有效。“前幾天《新英格蘭雜志》刊登了一例顱內(nèi)膠質(zhì)瘤病人，通過細胞免疫治療，腫瘤有明顯縮小。我國亦有一批科學家和醫(yī)務工作者，本著嚴肅的科學態(tài)度，在臨床前研究和臨床研究中取得了可喜的成果。我們不能‘一刀切’，‘一抓就死，一放就亂’太過于‘怕事’，政府應該有所擔當，好的技術就要放行，假冒偽劣就要嚴懲。”她說。

談到當前的核心問題，凌鋒認為：應該是政府如何規(guī)范管理：首先應盡快明確該醫(yī)療技術到哪個機構注冊審批或備案；何時政府主管部門開始受理報批；對具有高度個體化特點的細胞免疫治療技術是否完全按照藥品去報批監(jiān)管；如何既借鑒國際監(jiān)管的經(jīng)驗又符合我國國情。

“在全球大藥企都在投巨資研發(fā)、不斷有細胞免疫治療新技術或新產(chǎn)品進入臨床研究或上市的形勢下，在黨中央國務院鼓勵‘雙創(chuàng)’和我國經(jīng)濟結構轉型的背景下，我國生物技術領域許多科技工作者、科技企業(yè)研發(fā)出來新技術、新產(chǎn)品，卻千軍萬馬等著過這座獨木橋，無法盡快轉化為生產(chǎn)力。我們高興地看到2016年12月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心發(fā)布了《細胞制品研究與評價技術指導原則》（征求意見稿），但何時能啟動該領域審評注冊，大家翹首以盼。”她說。